(资料图片仅供参考)
2023年1月11日，创新药企业广州必贝特医药股份有限公司（简称“必贝特”）科创板首发过会。
必贝特是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，持续开发临床急需的全球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。
业绩方面，2019年至2022年上半年，必贝特实现营业收入分别为35.05万元、37.69万元、97.03万元、0元，净利润分别约-0.59亿元、-0.61亿元、-1.37亿元、-0.84亿元，三年半累计亏损超3亿元。
招股书显示，必贝特有6个自主研发创新药核心产品处于临床试验阶段，其中2个处在三期或关键临床试验、1个处于二期临床试验阶段，3个处于1期临床试验阶段：
图片来源：招股说明书
其中，必贝特核心在研产品BEBT-908是全球首创PI3K/HDAC双靶点抑制剂，首推适应症为治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）。2021年1月已获得中国CDE批准以二期单臂关键性临床试验结果申请附条件上市，预计将在2023年第一季度提交NDA，2025年前实现商业化。
值得注意的是，作为公司核心在研产品， BEBT-908作为首创在成药上仍存在不确定性。BEBT-908通过II期单臂关键性临床试验附条件上市后，依据监管法规需要进一步开展上市后的确证性临床试验，存在由于确证性临床试验未完成或研究失败导致产品无法获得完全批准，甚至被撤销上市批准的风险。公司的产品能否商业化，目前尚无定论；若商业化成功，由于市场上尚无类似产品获批上市，未来的商业化规模或许也较难估计。
据招股书显示，此次上市必贝特拟采用第五套上市标准（市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果）。
本次IPO，必贝特拟公开发行数量不超过9000万股，公开发行股份数量约占发行后总股本的20%，预计募集资金20.05亿元，由此计算目标估值约100亿元。
标签：
